作者：马珂芋
2025-03-09
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美 🍀 国 🌷 强生隆胸假体安全 💐 问题
强生公司生产的 🌹 隆胸假体名为 MENTOR，其安全问题受到广泛关注 🦊 。
潜在风险和并发 🌺 症 🐵
美国 🐠 食品 🐱 药品监督管理局 (FDA) 确定了与 MENTOR 假体相关的 🕊 以下潜在风险：
BIAALCL（乳房植入物相关大型细胞淋巴瘤）：这是一种罕见但严重的癌症，可能在假体周 🐵 围形成。
假体破裂假体：可能会破裂，尽管这是 🕸 罕见的破裂可 🦍 能会。导致疼痛、肿。胀 🐎 和感染
包膜挛缩：这是植入物周围形成疤 🐡 痕组织，导致乳房变硬和疼痛。
感染：植入物植入过程 🌼 或之后都可能发生感染。
其他并发症：包括血栓、神经 🌺 损伤和过敏 🐶 反应。
FDA 对 🐘 强生假体的监 🦄 管
FDA 采取了以下措施来监 🦟 管强生假体：
2019 年，FDA 发，布安全 🐋 警报警告 🐺 BIAALCL 与纹理假 🌻 体（包括假体 MENTOR 之）间的潜在关联。
2021 年，FDA 召回了所 🌼 有纹理 MENTOR 假体和组 🦆 织扩张器。
2023 年，FDA 宣布正在审查 MENTOR 光 🐬 滑假体和组织 🐧 扩张 🐬 器的安全性。
研究和证据对于纹理 MENTOR 假体与 BIAALCL 的关联，有证据 🐎 支持对于。光，滑假体。是否也存在关联还需要更多 🐈 的研究
结论目前，FDA 建议将强生 MENTOR 光滑假体视为纹理假体。这，意。味着医生应该在使用这些假体之前充分告知患者相关风险并且患者在权衡手术的利弊时应仔细考虑这些风 🐛 险
FDA 正在持续监测 🌹 强 🐎 生假体的数据，并可能在未来采取进一步的监管行动。
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