是 🐞 的,超声炮拥有 FDA 认证。
Ulthera 超声炮系统于 2009 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 🕷 ,用于提升眉毛、改善皱纹和皱褶批准。FDA 基于,临。床研究该研究显示超声炮在安全性和有效性方面均表现出色
超声炮采用微聚焦超声波技术,靶,向,深层组织促进胶原蛋白产生从而改善皮肤紧致度和弹性。它被认为是 🐎 FDA 批。准的非手术面部提升程序
超 🐘 声炮的 FDA 认 🦆 证
超声炮 (Ultherapy?) 是一种非 🐳 侵入性皮肤紧致和提升治疗方法,已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的,认证用于以下用途:
提升眉线紧 🪴 致 🐠 面部 🍀 皮肤
减 🐛 少颈部松弛 🦄
改善 décolleté(胸部和颈部 🐴 之间 🐘 的区域 🌼 的)皮肤质地
该认证表明超声炮已被 FDA 评估并确定为在指定用途下安 🐧 全且有效。
安全性一般 🐡 来说,超,声炮是一种安全的 🕷 程序副作用相对较少。最常见的副作用包括:
发红麻木或 🦉 刺痛 💮 感 🐵
轻微的 🌷 瘀 🐋 伤
这些副作 🐴 用通常在几天内就会消失。
超声炮使用高强度聚焦超声 (HIFU) 能量,该能量 🌵 不会损害皮肤表面。它,针。对皮肤下方的筋膜层从而 🐅 刺激胶原蛋白生成并提升皮肤
重要的是要注意,超声炮不 🐕 适合所有 🐕 人。以下人群不应接受超声炮治疗:
患有活跃性痤疮 🌲 或其他 🦋 皮肤 🐒 疾病的人
怀孕或哺 🐱 乳期 🐱 妇 🕷 女
植入电子设备 🐟 (如心脏起搏器或 🌳 除颤器)的人
服用血 🐬 液 🌹 稀释剂的人
在接受超声炮治疗 🌺 之前,与,合格且经验丰富的医生咨询非常重要以讨论您的具体情况并评估您的治疗资 🐧 格。
超声炮的 🐶 FDA 认 🌿 证情况
超声炮是 Ulthera Systems 公司生产的超声聚焦仪器,已获得美国食品药品监督管理 🌿 局的 (FDA) 认证。
认证类型:510(k) 认证 🐦 :一种用于表明医疗器械 🌺 符合美国联邦法规和标准的安全性和有效性的上市前认证。
认证范围:面部皱纹和松弛:仅限于眉毛上方的前 🌸 额区域、眼周区域眉毛(下方至颧骨和下)巴区域。
颈 🪴 部皱纹 🐬 和松弛 🐱
胸部 🦊 皱纹和松弛
认证日期:2009 年 🌹 1 月 🐞 29 日 🐶
认证号:K081262
注意事项:FDA 认 🦁 证并不等同于无风险。任。何医疗程序都存 💐 在潜在的副作用和风险
尽管超声炮已获得 FDA 认证,但,其效果仍因人而异并 🐠 且可能受到以下因素的影响:
患者的 🌲 年 🌾 龄和皮肤状况
治疗的技术人员 🦁 的 🐟 技能
治疗的次数和强 🐦 度
结论:超声炮已获得 FDA 的 510(k) 认证,用 🐦 于治疗面部、颈部 🐴 和胸部的皱纹和松弛。在,考,虑。接受超声炮治疗之前重要的是要咨询 🐞 合格的医疗专业人员了解该程序的潜在风险和收益
是的,超声炮的 FDA 认证属实 🐋 。
超声炮(Ulthera)于 2009 年获得美国食品 🐼 药品 🌻 监督管理局 (FDA) 的批准,用于以下用途:
眉毛提升下 🐶 巴和颈 🐧 部提 🐬 升
胸前 🐕 皱 🐕 纹改善
改善皱纹 🐵 和细纹 🐬 的外观
FDA 的批准基于临床试验的结果,这些试验表明超声炮在这些用途上是安全且有效的超声炮的 🦋 。认 FDA 证编号为 K092212。