国 💮 家药品监督管理局(NMPA)医 🦟 疗器械 🐅 注册证
超声炮(Ultherapy)在中国 🦢 的许可证 🦁 类型为:医疗器 🐦 械注册证
该注册证由国家药品监督管理局(NMPA)颁发,用于批准医疗器械在中国境内 🕷 销售和使 🕷 用。根据 NMPA 的,分类超声炮属于类医疗器械 III 其注册,程序如下:
申报:制造商或其代理人向 NMPA 提交注册申请,包括相关技术资 💮 料、临床试验报 🐕 告等。
受理受理:NMPA 申请 🪴 后 🐕 ,进行材料审查和实地核查。
审查:NMPA 组织专家委员会对材料进 🐘 行审查,评估其安 🌼 全性、有效性和质量。
审批:经审查符合要求的,NMPA 颁发 🐞 医疗器 🌺 械注册证。
取得注册证后,超声炮方可在中国境内合法销售和使用。需,要注,意。的是注册 🐘 证需要定期更新以确保其符合最新的法规和技术要求
什 🐶 么 🐎 是超声炮 🍀 ?
超声炮 (Ultherapy?) 是一种非侵入性皮肤紧致程序,利用聚焦式超声 🕸 波能量。这种 🌹 ,能,量。可以穿透皮肤表层到达深层组织刺激胶原蛋白和弹性蛋白的产生
超 🦊 声炮有 🐠 国家认证吗?
是的。超声炮已获 🌵 得以下国家认证:
美国 🦢 食品药品监督管理局 (FDA): 批准用于眉毛提升 🐦 、颈部紧致和紧致 décolleté 。
加拿 🐺 大卫生部: 批准用于眉毛提升和 🌺 颈部紧致。
欧盟 CE 标志: 批准用于紧致面部、颈部和 décolleté,以及 🐶 改善妊 🦄 娠纹。
超声炮还获得 🐠 了以下国际认证 🐡 :
澳 🦊 大利 🌻 亚治疗用品 🐅 管理局 (TGA)
巴 🐅 西国家卫生监督局 (ANVISA)
日 🦋 本 🐳 厚生劳动 🕸 省 (MHLW)
韩国食品 ☘ 药品安全部 (MFDS)
这些认证表明超声炮已通过严格的审查,被认为是安全有效的 🌵 皮肤紧致程序。
超声炮 🌴 仪器的价格因品牌、型号和配置而异,一般 🌹 在几十万至上 🐳 百万元人民币不等。